Да намерим отговорите по-бързо, заедно

Участието Ви в клинично изпитване няма да повлияе останалите аспекти на Вашето здравеопазване.

По време на изпитването можете да продължите да посещавате Вашия лекар за всякакви здравословни проблеми, които не са свързани с участието ви в изпитването.

Добре проектираните и добре изпълнените изпитвания са най-добрият подход за участниците, отговарящи на условията. 

Можете да изиграете активна роля в собственото си здравеопазване 

Ще получите достъп до иновативни лечения преди да са широко достъпни.

Ще получите ескпертна медицинска помощ във водещи здравни заведения по време на изпитването.

Ще помогнете чрез участието си за натрупване на изследователски опит.

Може да имате  неприятни, сериозни и дори животозастрашаващи странични реакции към лечението. Всички те ще бъдат обсъдени с Вас, преди да решите дали да участвате в изпитването. 

Лечението може да не е ефективно за Вас 

Може да се изисква повече отделено внивание и време в сравнение с други терапии, например пътуване до изследователския център, попълване на дневник за симптоми, въпросници и други.

Опитни лекари и медицински сестри ще наблюдават състоянието Ви по време на изпитването. Всъщност участниците в клинични изпитвания често са по-внимателно наблюдавани от пациенти извън клинични изпитвания. 

Това е така, защото протоколът на изпитването изисква събиране на подробни данни и чести прегледи на пациентите, за да се оцени резултатът. 

Етичните и правни кодекси, които са валидни за медицинската практика се прилагат и за клиничните изпитвания. Освен това клиничните изпитвания се регулират с внедрени механизми за защита на участниците. 

Изпитването следва внимателно контролиран протокол, план за изпитването, който подробно описва какви са действията на изследователите в изпитването. Регулаторните органи и Етичната комисия за клинични изпитвания трябва да са одобрили клиничното изпитване, преди то да започне.

Клиничните изпитвания са внимателно проектирани изследователски проучвания, в които хората помагат на лекарите да намерят начини за подобряване на здравето и грижите, свързани със специфични заболявания или медицински състояния.

Всяко изследване се опитва да отговори на научен въпрос и да намери по-добри начини за предотвратяване, диагностициране или лечение на това състояние.

Клиничните изпитвания се регулират от Изпълнителна агенция по лекарствата  (ИАЛ). ИАЛ е регулаторният орган, отговорен за одобренията, надзора и инспекциите на клиничните изпитвания в България. 

MHRA дава разрешение за провеждане на клинични изпитвания в Обединеното кралство в съответствие с MHCTR и MHCTR2006.

Изпитванията за лечение изследват терапии, нови комбинации от лекарства или нови подходи към хирергията или лъчетерапията.

Изпитванията за превенция търсят по-добри начини за предотвратяване на заболявания при хора, които никога не са страдали от конкретно заболяване или за предотвратяване на връщането му. Тези подходи могат да включват лекарства, ваксини, минерали или промени в начина на живот.

Диагностични изпитвания се провеждат, за да намерят по добри тестове или процедури за диагностициране за определено заболяване или състояние.

Скрининговите изпитвания изследват най-добрия начин за откриване на определени заболявания или здравословни състояния.

Изпитвания за качеството на живот– разглеждат начини за подобряване на комфорта и качеството на живот на пациентите с хронични заболявания.

След като започнете да получавате лечение или грижи съгласно протокола на изпитването, може да решите, че вече не желаете да продалжите участието си в изпитването. 

Можете да оттеглите съгласието си за участие в изпитване по всяко време без да е необходимо да посочвате причина.

Във Фаза I изпитвания, изследователите проучват експериментално лекарство или терапия в малка група от хора (20-80) за първи път, за да оценят неговата безопасност, да определят безопасен диапазон на дозиране и да идентифицират страничните ефекти.

Във Фаза II изпитвания изследваното лекарство или терапия се дава на по-голяма група от хора (100-300), за да се провери ефективността и да се оцени допълнително неговата безопасност.

Във Фаза III изпитвания изследваното лекарство или терапия се дава на големи групи хора ( 1000-3000), за да се потвърди неговата ефективност, да се наблюдават страничните ефекти, да се сравни с често използвани лечения и да се събере информация, която ще позволи безопасното използване на изследваното лекарство или терапия.

Във Фаза IV изпитвания, постмаркетинговите изпитвания събират допълнителна информация, включително за рисковете, ползите и оптималната употреба на лекарството.