Предсърдното мъждене (ПМ) е най-честата форма на аритмия, с нарастваща честота и значимо влияние върху здравните системи по целия свят. Това състояние може да доведе до образуване на тромби, инсулт, сърдечна недостатъчност и други сърдечно-съдови усложнения.
Основни симптоми на ПМ са: Ускорен и неравномерен пулс, Умора и отпадналос, Задух, Замайване или прилошаване, Болка в гърдите (в по-редки случаи), Усещане за "прескачане" на сърцето.
При съмнение за ПМ е важно да се потърси медицинска помощ възможно най-скоро, за да се избегнат сериозни усложнения като тромбоза и инсулт.
Лекарството, което се изследва в това проучване ще се сравни със стандартната терапия, която се предписва на пациенти с Предсърдно мъждене и е налична на пазара.
Вероятно можете да участвате в проучването, ако:
- Сте на поне 18 години и имате поставена диагноза Предсърдно мъждене
- Вие сте готови да използвате високоефективна контрацепция по време на участие, ако сте жена с детероден потенциал.
Ще обсъдим Вашите симптоми и диагноза в необвързваща консултация.
След това ще Ви бъде дадено достатъчно време да обмислите информацията, за да го обсъдите със семейството или лекарите си и да решите дали да участвате или не в проучването. Очаква се проучването да бъде с обща продължителност приблизително 4 години. През това време е предвидено да се провеждат планирани посещения в изследователския център на всеки 3 месеца.
Половината от пациентите в проучването получават изследваното лекарство, другата половина получават стандартна терапия за Предсърдно мъждене. Разпределението в една от тези две групи се извършва на случаен принцип (рандомизирано). Резултатът от това разпределение остава скрит за Вас и Вашия лекар по изпитването (двойно заслепено) .Вашият лекар поизпитването ще обсъди с Вас точния ход на изследването, преди да вземете участие.
Разходите Ви за транспорт до изследователския център ще бъдат възстановени.
Разходите за всички изследвания, свързани с проучването, ще бъдат покрити. Ще се радваме да Ви консултираме без задължение и да отговорим на всички Ваши въпроси. Просто се свържете с нас на телефон +359 886 744 494 или се регистрирайте чрез контактната форма на този уебсайт.
Очакваме Ви с нетърпение!
Регистрацията за участие е лесна! Ако се интересувате от дадено проучване, най-лесният начин да се регистрирате е да използвате формуляра за контакт на страницата на съответното проучване. Списък на всички наши проучвания можете да намерите тук. Ако в момента не провеждаме проучване, в терапевтична област, която представлява интерес за Вас, можете да се запишете тук в нашия регистър. След това ще Ви уведомим, когато започне подходящо проучване.
Вашите транспортни разходи за участие в проучването ще бъдат възстановени. В допълнение към възстановяването на пътните разходи, може да бъдат възстановени и разходите Ви за храна по време на посещенията в изследователския център. Ще бъдете информирани за размера на обезщетението преди да участвате.
Участието в клинични изпитвания осигурява достъп до иновативни и потенциално животоспасяващи лечения. Също така допринася за напредъка на медицината, което е от полза както за настоящите, така и за бъдещите резултати в здравеопазването. То осигурява най-съвременни медицински грижи под професионален контрол и дава възможност на участниците да получат иновативни терапии и дългосрочно проследяване на здравословното им състояние. Участниците трябва внимателно да преценят рисковете и ползите и да потърсят съвет от своя лекар, преди да участват в изпитване.
FutureMeds и нашата мрежа от изследователски центрове имат длъжностно лице по защита на личните данни и спазват всички национални и международни закони за защита на данните. Това означава, че предаваме на клиентите си само анонимизирани данни за заболяванията, които са необходими за оценка на лекарствените ефекти. Имената и други лични данни никога не се предават на клиенти, рекламни компании или други потенциално заинтересовани страни. Освен това всички клинични данни са обект на медицинска тайна.
Нашите лекари ще Ви предоставят изчерпателни съвети след края на клиничното изпитване, а Вашият личен лекар ще получи информация за участието Ви в проучването.
Провеждането на клинични изпитвания се подчинява на строги правила и етични норми. Всички наши изпитвания се представят и одобряват от Изпълнителна Агенция по лекарствата и Етичната комисия за клинични изпитвания в България. Безопасността на участниците е от първостепенно значение във всеки един момент. Въпреки че всички медицински интервенции са свързани с определен риск, при планирането на всяко проучване се вземат мерки за безопасност, за да се сведат до минимум потенциалните рискове. Участниците се информират за потенциалните рискове, преди да се съгласят да участват, а проучванията се наблюдават отблизо от медицински специалисти и регулаторни органи, за да се гарантира безопасността по време на целия процес. Ако в даден момент пожелаете да се оттеглите от проучването, разбира се, можете да го направите.
Изпитванията се провеждат в нашите изследователски центрове. Понастоящем имаме два центъра в България- в град София и град Пловдив. За да откриете център, удобен за Вас, отидете на „Нашите клиники“ в менюто.
Това зависи от фазата на съответното проучване. В повечето случаи във фази I, II и III се изпитват лекарства, които все още не са разрешени за употреба. При проучванията във фаза IV се изследват специфични проблеми с лекарства, които вече са разрешени за употреба. Понякога провеждаме и проучвания, при които лекарствата все още не са разрешени в Европа, но вече са налични в аптеките в други държави. Разбира се, ще бъдете информирани за текущия етап на изследване на лекарството, преди да участвате в проучването.
